produtos

Dispositivo de proba rápida IgGIgM 2019-nCOV (porción única)

Descrición curta:


Detalle do produto

FAQ

Etiquetas do produto

Sensibilidade e especificidade: o dispositivo de proba rápida IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 comparouse cunha proba de RT-PCR comercial principal empregando exemplares clínicos. Os resultados mostran que a proba rápida IgG / IgM 2019-nCoV / COVID-19 O dispositivo ten unha alta sensibilidade e especificidade.

Para probas de IgG:

Método RT-PCR Resultados totais
Dispositivo de proba rápida IgG / IgM 2019-nCOV Resultados Positivo Negativo
Positivo 233 2 235
Negativo 35 287 322
Resultados totais 268 289 557

Sensibilidade relativa: 233/268 = 86,94% (IC do 95% *: 82,35% -90,49%)

Especificidade relativa: 287/289 = 99,31% (IC do 95% *: 97,52% -99,92%)

Precisión: 520/557 = 93,36% (IC do 95% *: 90,96% -95,16%)

* Intervalo de confianza

Para probas de IgM

Método RT-PCR Resultados totais
Dispositivo de proba rápida IgG / IgM 2019-nCOV Resultados Positivo Negativo
Positivo 223 7 230
Negativo 45 282 327
Resultados totais 268 289 557

Sensibilidade relativa: 223/268 = 83,21% (IC do 95% *: 78,19% -87,48%)

Especificidade relativa: 282/289 = 97,58% (IC do 95% *: 95,07% -99,02%)

Precisión: 505/557 = 90,66% (IC do 95% *: 87,94% -92,95%)

* Intervalo de confianza

O dispositivo de proba rápida IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 é un inmunoassaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa do anticorpo IgG e IgM da enfermidade de Coronavirus 2019 en sangue enteiro, soro ou plasma humano como axuda no diagnóstico de infeccións COVID-19 .

USO PREVISTO: O dispositivo de proba rápida IgG / IgM 2019-nCOV / COVID-19 é un inmunoassaio cromatográfico rápido para a detección cualitativa do anticorpo IgG e IgM da enfermidade de Coronavirus 2019 en sangue, soro ou plasma humanos como axuda no diagnóstico de COVID -19 infeccións.

RESUMO: COVID-19 é unha enfermidade infecciosa respiratoria aguda. As persoas son xeralmente susceptibles. Actualmente, os pacientes infectados polo novo coronavirus son a principal fonte de infección; as persoas infectadas asintomáticamente tamén poden ser unha fonte infecciosa. Con base na investigación epidemiolóxica actual, o período de incubación é de 1 a 14 días, principalmente 3 a 7 días. As principais manifestacións inclúen febre, fatiga e tose seca. Nalgúns casos atópase conxestión nasal, secreción nasal, dor de gorxa, mialxia e diarrea.

INSTRUCIÓNS DE USO: Permitir que o dispositivo de proba, o espécime, o tampón e / ou os controis alcancen a temperatura ambiente (15-30 ° C) antes da proba. 1. Levar a bolsa a temperatura ambiente antes de abrir. Retire o dispositivo de proba da bolsa selada e úsao canto antes. 2. Coloque o dispositivo de proba nunha superficie limpa e plana. ? Para mostras de soro ou plasma: empregando a pipeta desbotable de 10μL subministrada, debuxa a mostra ata a liña de recheo e transfire 10μL de soro / plasma ao pozo de mostra do dispositivo de proba, despois engade 2 gotas de tampón e inicia o temporizador. ? Para mostras de sangue enteiro (Venipuntura / Fingerstick): empregando a pipeta desbotable de 10μL proporcionada e transfira 1 gota de sangue enteiro (aproximadamente 20μL) ao pozo de mostra do dispositivo de proba, despois engada 2 gotas de tampón e inicie o temporizador. Nota: Os exemplares tamén se poden aplicar cunha micropipeta. 3. Agarde a que aparezan as liñas de cores. Lea os resultados aos 10 minutos. Non interprete o resultado aos 15 minutos.

sdv

PRINCIPIO: Este kit emprega inmunocromatografía. A tarxeta de proba contén: 1) antíxeno recombinante etiquetado con ouro coloidal e marcadores de ouro anticorpo de control de calidade; 2) dúas liñas de detección (liñas IgG e IgM) e unha liña de control de calidade (liña C) de membrana de nitrocelulosa. A liña M está inmobilizada cun anticorpo monoclonal anti-IgM humano para detectar un novo anticorpo IgM do coronavirus; a liña IgG está inmobilizada cun reactivo para detectar un novo anticorpo IgG do coronavirus; e a liña C está inmobilizada cun anticorpo de control de calidade. Cando se engade unha cantidade adecuada da mostra de proba ao burato da mostra da tarxeta de proba, a mostra avanzará ao longo da tarxeta de proba baixo a acción do capilar. Se a mostra contén un anticorpo IgM, o anticorpo unirase ao coloidal novo antíxeno de coronavirus marcado con ouro. O complexo inmune será capturado polo anticorpo IgM anti-humano inmobilizado na membrana para formar unha liña M vermello-púrpura, mostrando que o novo anticorpo IgM do coronavirus é positivo. Se a mostra contén un anticorpo IgG, o anticorpo unirase ao novo antíxeno coloidal marcado en ouro coronavirus e o reactivo inmobilizado será capturado polo reactivo inmobilizado na membrana para formar unha liña IgG vermello-vermello, o que indica que o novo coronavirus O anticorpo IgG é positivo. Se as liñas IgG e IgM de proba non están coloreadas, móstrase un resultado negativo. A tarxeta de proba tamén contén unha liña de control C. A liña de control de calidade fucsia C debería aparecer independentemente de que apareza unha liña de proba. banda de cores do complexo inmune de anticorpos de control de calidade. Se a liña de control de calidade C non aparece, o resultado da proba non é válido e é preciso probar de novo a mostra con outra tarxeta de proba.


  • Anterior:
  • Seguinte:

  • Escribe aquí a túa mensaxe e mándana